Som svar på kraven i kvalitetsledningssystemet har Internationella standardiseringsorganisationens tekniska kommitté för kvalitetsledning och kvalitetssäkring utvecklat ISO9000-familjen av standarder för att tillämpas på organisationer av olika typer, produkter, storlekar och natur. ISO9001 "h Krav i kvalitetsledningssystemet" föreslår krav som kompletterar produktkraven.
